3月16日上午11时，在历山院区住院楼5楼西医生办公室举行了“恩沃利单抗联合化疗和重组人血管内皮抑制素一线治疗晚期（IIIB-IV期）鳞状非小细胞肺癌的前瞻性、单臂II期临床研究”（方案编号：SMA-NSCLC-005）项目启动会。主要研究者于学燕主任及其研究团队、肿瘤中心刘杰主任、药物临床试验机构办李香主任及相关质控人员、药品管理人员以及申办方监查团队参加了本次会议。

该项目申办方为江苏先声再明医药有限公司，其试验药物恩沃利单抗注射液及重组人血管内皮抑制素注射液，通过抗血管生成药物诱导肿瘤血管正常化，改善免疫微环境，联合免疫实现1+1>2的协同效果，同时作为全球首个皮下注射的PD-L1抑制剂，具有可以同时阻断B7和PD-1的共抑制功能，有利于全面激活T细胞功能。

启动会上，主要研究者于学燕主任对项目研究整体情况进行了介绍，协助研究者谢毅医师为项目研究人员讲解了临床试验方案，监查员介绍了具体操作流程。于学燕主任强调了研究期间必须严格按照研究方案执行。全体参会人员仔细聆听、认真学习并对方案中涉及的细节进行了积极讨论。

学科发展离不开平台构筑、人才的培养和多方的合作，临床与科研相辅相承，密不可分。此次临床试验作为省公卫临床中心肿瘤中心承接的首个临床研究项目，可提高肿瘤中心及相关科室医务人员的药物临床试验经验，培养专业化的中青年科研人才和科研能力，提升中心的临床试验知名度，促进我院临床和科研水平更上一个台阶。

项目研究

研究简介：恩沃利单抗联合化疗和重组人血管内皮抑制素一线治疗晚期（IIIB-IV期）鳞状非小细胞肺癌，本研究是一项前瞻性、单臂、多中心II期研究，针对晚期（IIIB-IV期）鳞状非小细胞肺癌患者，旨在评估恩沃利单抗联合标准含铂双药化疗和重组人血管内皮抑制素方案一线治疗的有效性及安全性。注：本研究中PD- L1抑制剂恩沃利单抗由申办方免费提供。

入组条件

•组织学或细胞学证实的不能手术治疗且不能接受根治性同步放化疗的局部晚期（IIIB/IIIC期）、转移性或复发性（IV期）鳞状 NSCLC的患者

•年龄18-75周岁

•ECOG PS 0-1

•既往未接受抗肿瘤治疗

•根据实体肿瘤疗效评价标准（RECIST 1.1），至少有一处影像学可测量病灶

•充足的骨髓和器官功能

（最终是否入选由项目组临床医师评估）

如果您有患者推荐参加临床试验或想了解更多信息，可电话咨询：

呼吸肿瘤内科医生办（0531-86568164）

于学燕主任(13589007206)