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省公卫临床中心实验室顺利通过ISO15189医学实验室认可现场评审
来源:整合与转化医学中心 时间:2022-11-03

10月21日至23日,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)根据ISO 15189的认可规则、认可准则及应用要求,对山东省公共卫生临床中心检验科(整合与转化医学中心鲍山院区检验科和汉光微生物实验室)的质量与能力进行现场评审。经过专家组三天严谨细致审查,检验科顺利通过ISO 15189实验室认可复评审的现场评审。

评审专家组专家由山东中医药大学附属医院闫宗廷教授、山东大学第二医院公衍文教授、山东第一医科大学第一附属医院赵霞教授、山东大学齐鲁医院王洪春教授、山东第一医科大学第一附属医院陈珠峰教授、山东第一医科大学附属中心医院纪明宇教授等6人组成。

在首次会议上,评审组组长闫宗廷教授介绍了现场评审的目的、依据、范围、日程、判定原则和方法等。中心党委副书记、主任张忠法出席评审首次会议并致欢迎词,他对评审专家的莅临表示了欢迎和感谢,他指出,在喜迎党的二十大胜利召开之际,检验科迎来了中心组建以来的第一次认可的评审,这是对检验科人员与业务融合以来能力和水平的系统检阅,实验室全体人员要借助此次机会,紧密配合,以谦虚谨慎的学习态度完成现场评审的各项任务,将专家的建议、要求高标准的运用到临床检验的具体工作中,为中心蟠龙山院区临床实验室的认可扩项做好准备和经验积累。

随后,中心党委委员、副主任金锋对省公卫临床中心的业务定位、学科建设以及发展愿景进行了介绍;整合与转化医学中心副主任李学政汇报了实验室质量管理体系运行情况。整合与转化医学中心特聘主任于兆衍、医务处负责人苏良、医学工程处负责人宋强、人事处负责人王新锋、信息中心负责人王维瑄、护理部副主任刘亚东及各院区实验室负责人、业务骨干出席会议。

首次会后,专家组分专业领域,对检验科管理、临床化学、临床免疫、临床微生物、临床血液与体液、分子诊断等部门进行了现场检查,通过查阅文件、现场询问、现场实验、医护沟通会、授权签字人考核等形式对实验室质量管理体系进行全要素、全过程的考核。

经过3天严格、客观的现场评审,10月23日评审组组长闫宗廷教授在末次会议上宣布,检验科质量管理体系运行情况总体良好,开展的活动基本满足认可准则要求,现场评审通过。同时评审组指出了存在的不符合项和需要改进的方向。中心党委委员、政策法规研究室主任苗继生对评审组三天的现场评审、技术指导和辛勤付出表示衷心的感谢,表示接受全部评审结果并积极按期整改,同时会督促医务处、护理部、医工处和信息中心等职能和业务部门全力配合。

ISO15189是国际标准化组织关于医学实验室质量和能力要求的认可标准,整合与转化医学中心鲍山院区检验科、汉光微生物实验室自2009年11月通过认可以来,质量管理体系运行良好,先后多次顺利通过监督评审、复评审及扩项评审。实验室实验活动按照体系的要求,以标准流程完成检验检测,保证了检测结果的准确性、可重复性。本次现场评审的顺利通过,为全中心临床实验室整体纳入ISO15189管理体系、检验业务和服务能力的提升、整合转化服务平台的搭建及全面满足中心业务的布局发展创造了基础。